如何办理3D打印机CE认证

        电磁兼容性指令（EMC，2014/30/EU）：确保设备在运行时不会产生或受到过量的电磁干扰。

        低电压指令（LVD，2014/35/EU）：保障电气安全，防止电击等风险。

        机械指令（MD，2006/42/EC）：对于工业级或具备复杂运动机构的3D打印机，此指令用于规避机械风险，是必备项。

        特殊指令：如果您的3D打印机用于医疗或食品接触领域，则需额外符合相应的特定指令（如医疗器械指令MDR）。

        办理3D打印机CE认证需要的准备技术文件

        这是认证的核心，您需要准备一套详细的技术文件。根据欧盟要求，该文件需保存至少10年，以备市场监督机构核查。文件必须包含：

        产品描述与设计文件：如产品图纸（电路图、PCB布局、结构爆炸图）。

        关键元器件清单：列出电机、电源、控制板等核心部件，并附上其已有的CE证书或检测报告。

        风险评估报告：基于EN ISO 12100标准进行全面风险评估，识别并控制潜在危害。

        用户手册：提供欧盟官方语言版本，必须包含安全警示和详细操作指南。

        符合性声明（DoC）草案：起草一份符合性声明草案。

        3D打印机CE认证取证后需要签署符合性声明（DoC）与加贴标志

        如果所有测试都顺利通过，您（作为制造商）或您的欧盟授权代表需要签署一份正式的符合性声明（DoC）。

        完成声明后，您就可以在产品本身或其包装上加贴CE标志了。请注意，标志必须清晰、牢固，且高度不低于5mm。